Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Specijalista za regulatorne poslove u farmaciji
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo specijalistu za regulatorne poslove u farmaciji koji će biti odgovoran za osiguranje usklađenosti farmaceutskih proizvoda sa svim relevantnim zakonima i propisima. Kandidat će raditi na pripremi i podnošenju dokumentacije potrebne za odobrenje proizvoda, kao i na održavanju postojećih dozvola. Ova uloga zahteva duboko razumevanje farmaceutskih propisa, kao i sposobnost da se efikasno komunicira sa regulatornim telima. Idealni kandidat će imati iskustvo u farmaceutskoj industriji, sa jakim analitičkim veštinama i pažnjom prema detaljima. Takođe, očekuje se da kandidat bude u toku sa promenama u zakonodavstvu i da može da predvidi kako će te promene uticati na poslovanje. Ova pozicija zahteva visok nivo organizacije i sposobnost da se radi pod pritiskom rokova.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Priprema i podnošenje regulatorne dokumentacije.
- Praćenje promena u zakonodavstvu i propisima.
- Održavanje postojećih dozvola i licenci.
- Komunikacija sa regulatornim telima.
- Osiguranje usklađenosti proizvoda sa propisima.
- Saradnja sa internim timovima za razvoj proizvoda.
- Analiza i interpretacija regulatornih zahteva.
- Upravljanje projektima vezanim za regulatorne poslove.
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, hemije ili srodne oblasti.
- Iskustvo u regulatornim poslovima u farmaceutskoj industriji.
- Odlično poznavanje farmaceutskih propisa.
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rešavanja problema.
- Izvrsne komunikacione veštine.
- Pažnja prema detaljima i organizacione sposobnosti.
- Sposobnost rada pod pritiskom i poštovanja rokova.
- Poznavanje engleskog jezika.
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Kako biste pristupili pripremi dokumentacije za novi proizvod?
- Koje promene u zakonodavstvu smatrate najznačajnijim za farmaceutsku industriju?
- Kako osiguravate usklađenost proizvoda sa propisima?
- Možete li opisati situaciju kada ste morali da rešite kompleksan regulatorni problem?
- Kako se nosite sa radom pod pritiskom rokova?
